山东健康集团肥城医院药物临床试验贞芪益肾颗粒项目启动会顺利召开

来源:药剂科 马文丽     发布时间:[2022-8-3 8:59:40]    浏览量:636次

2022年0802日上午,由山东健康集团肥城医院肾内科承接的“观察贞芪益肾颗粒治疗慢性肾小球肾炎(气阴两虚兼湿热证)安全性、有效性的开放性、多中心临床研究”的药物临床试验研究项目启动会,在医院科教楼四楼会议室举行,药物临床试验机构副主任黄宝秀、药物临床试验机构办主任孙丽翠、肾内科赵进明主任、科室相关研究人员、CRO公司人员、药物临床试验机构办相关人员等10余人参与本次会议。

本项目的组长单位是北京中医药大学东直门医院,采用开放、多中心的临床研究设计,计划纳入2400例(包含20%的脱落)受试者,目前已在80多家研究中心开展了药物临床试验。

本次会议首先由CRO公司项目经理对该项目的研究背景、试验设计、入排标准、研究药物、研究流程、研究计划等方面进行了详细的阐述。随后,与会人员对方案中入组标准、研究药物的发放和使用及源文件的记录等问题展开深入讨论。讨论过后由机构副主任黄宝秀向研究团队提出质量管理建议,确保高质量完成本次药物临床试验。

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