近期山东国欣颐养集团肥城医院举办药物临床试验质量管理规范(GCP)培训，以推动我院药物临床试验机构备案工作顺利进行。

会议由分管院长丁超主持。本次培训特别邀请了上海正义永道律师事务所牛伶律师、强生（上海）医疗器械有限公司刘风华总监、上海长征医院伦理委员会副主任委员博士生导师修清玉教授、山东第一医科大学济南临床研究中心副主任张晓然教授进行现场授课。授课内容覆盖药物临床试验与质量管理规范（GCP）总则及术语、研究者资格、要求和必要条件以及临床试验实施过程中研究者的职责、新GCP下药物临床试验中的风险及安全性时间管理等内容。专家们结合自身在临床试验实践、管理、核查中的经验进行授课,为与会人员奉献了精彩的学术盛宴。

我院参与临床试验项目的研究医生、研究护士、药物管理员、资料管理员、质控员等研究人员以及机构成员、机构伦理委员会委员共近100人参加了培训。授课内容精彩、生动，紧扣主题，参会人员均表示收获颇丰、受益匪浅，不仅深刻领悟到药物临床试验新要求，而且提高了GCP意识。充分了解了药物临床试验新规的相关内容和要求。

此次培训会的成功举办为医院规范、科学开展药物临床试验及国家药物临床试验机构备案工作奠定了坚实基础，同时将进一步提升临床的创新能力，推进学科的发展与建设、助力研究型医院的建设，对扩大医院的学术影响有重要的推动作用。